Ürünler

AL-01 PORTATİF ASPİRATÖR CİHAZI - YERLİ ÜRETİM

Ürün Kodu : AL-01

                       

USER GUIDE                          - ENGLISH

BENUTZERHANDBUCH       - GERMAN

MANUAL D'UTILISATEUR    - FRENCH

MANUALE DI USO                - ITALIAN

MANUAL DE USUARIO        - SPANISH

Portatif Aspiratör Cihazı

Model No: AL-01

 

Kullanım Kılavuzu

www.medimport.com.tr

Ürün Özellikleri

1.Genel

Armoline AL-01 Taşınabilir Aspiratör Cihazı yetişkin ve çocuklarda vücut sıvılarını aspire etmek için üretilmiş medikal kullanıma yönelik elektrikli bir cihazdır.Bu cihaz ameliyathanelerde, hasta odalarında, revir ve acil servislerde klinik uygulamalar sırasında cerahat ve kan gibi sıvıların aspire edilmesi için kullanılmasının yanı sıra ameliyat sonrası evde tıbbi bakımlarda balgam çıkarmakta güçlük çeken hastaların kullanımı için de oldukça uygundur.

2.Cihazın Yapısı ve Çalışma Prensibi

*Bakım ve yağlama gerektirmeyen hava pompası sayesinde ortam yağ buharı ile kirlenmez.

*Çalışma sesi oldukça düşüktür, kullanıldığı ortamda gürültü yaratmaz.

*Otoklav edilebilir polikarbonat sıvı toplama kavanozu, taşmayı engelleyici şamandıra sistemi

*İle donatılmış plastik kavanoz kapağı ve negatif basınç ölçere sahiptir.

*Ön panel üzerinde yerleşik ayar düğmesi gerekli miktarda vakum yapılabilmesini sağlar.

*Hafif ve kolay taşınabilir olması sayesinde dışarıda tedavi için kullanıma uygundur.

*Sistem Şeması ve kolay anlaşılır açıklamalı cihaz görseli aşağıdadır.

 

 

 

Sistem Şeması

 

1.Hava tahliyesi

2.Vakum girişi

3.Susturucu Egsozt

4.Vakum pompası

5.Vakum ayar düğmesi

6.Taşma engelleyici şamandıra sistemi

7.Kullanıcı (Hasta) vakum bağlantısı

8.Vakum göstergesi

9.Hava filtresi

l0. Sıvı toplama kavanozu

 

Cihazın Teknik Özellikleri

1.Model                                                                                              AL-01

2.Cihaz Sınıfı                                                                                     Sınıf IIa Medikal Cihaz

(93/42/EEC Sayılı Medikal Cihaz Yönergesi)

3.EN ISO 10079-1                                                                             Yüksek vakum/Düşük hava akışı

4.Güç Kaynağı                                                                                   AC220V±10% - 50Hz±2%

5.Giriş Gücü                                                                                      180VA

6.Sigorta                                                                                            F 1 x 1.6A L 250 V

7.Maksimum vakum Basıncı sınırı (Kavanozsuz)                      -0.75bar -75kPa -563mmHg

8.Gürültü                                                                                           ≤55dB (A)

9.Sıvı Toplama Kavanozu                                                               1000 ml

10.Ağırlık                                                                                            2,41 kg

11.Ebat                                                                                               240x190x130 mm

12.Çalışma sistemi                                                                           Sürekli Çalışma

 

  • Cihaz yanıcı ve patlayıcı gaz bulunan ortamlarda kullanılmamalıdır.

Normal Çalışma Koşulları

    • Ortam sıcaklığı: +5°C ~ +35°C

     

    • Bağıl nem: 30% ~ 80%

     

    • Atmosfer basıncı: 86 kPa ~ 106 kPa

 

Kurulum ve Çalıştırma

 

1.Ürün ve aksesuarların kontrolü

Kullanıcı, cihazı monte edip çalıştırmadan önce ürünün iyi görünüp görünmediğini ve cihaz parçalarının çeşit ve miktarının parça listesinde belirtilenlere uygun olup olmadığını dikkatle incelemelidir. Herhangi bir hasar veya kusur varsa tedarikçi veya üretici firmaya zamanında haber vermelidir.

2.Cihazın kurulumu

(Boru bağlantı şemasına bakınız, aşağıdaki şemada balgam emme kateteri bağlı değildir)

 

 

Boru Bağlama Şeması

1.Emme borusu

2.Hava filtresi

3.”IN” işareti

4.Silikon Hortum

5.Sıvı toplama kavanozu

6.Balgam emme kateterine bağlanır.

-Kısa silikon hortumu anti bakteriyel filtre ile birlikte emme konnektörüne bağlayın.

-Daha uzun silikon hortumu, kavanoz kapağının üstündeki "PATIENT" (Hasta) çıkışına bağlayın.

-Uzun silikon hortumun diğer ucunu plastik konektöre bağlayın, sonra aspirasyon sondasına (emme kateteri) bağlayın.

-Filtreye bağlanmış diğer hortum, turkuaz rengi şamandıranın (güvenlik şamandırası) sabitlendiği yer olan, kavanoz kapağının üstündeki "VACUUM" (vakum) çıkışına  bağlanmak zorundadır.

-Hava filtresinin üzerinde bulunan “IN” ibaresinin yukarı bakacak şekilde olması ve filtrenin bu şekilde sıvı toplama kavanozunun VACUUM çıkışından gelen silikon hortuma bağlanması gerekir.Filtrenin ters bağlanması durumunda emilen sıvılarla temas olması halinde cihazda ani hasara sebep olabilir.

 


  

Patient : Hasta bağlantı ucu.

Vacuum: Vakum-emme bağlantı ucu.Bu girişe filtreden gelen hortum bağlanır.

 

 

Not: Montaj sırasında sıvı toplama kavanozunun kapağına takılan silikon contayı az miktarda damıtılmış su ile ıslatmak kapağın sıkıca takılmasına ve sızdırmazlığı artırmaya yardımcı olur. Kavanoz kapağını açın ve 1/3 oranında su ile kavanozu doldurun (bu kolay temizleme işlemleri ve hızla fonksiyonel vakuma ulaşabilmek içindir) sonra doğru bir şekilde kapağı kapatın.

 

3.Elektrik Bağlantısı

Güç kordonunu cihaza bağlayın, sonra fişi elektrik şebeke kaynağına bağlayın.

Emmeyi başlatmak için I pozisyonuna döndürün.

4.Konektör muayenesi

Vakum ayar düğmesini saat yönünde sıkıca çevirin ve hava emme girişini parmağınızla tıkayın veya emme borusunu kıvırıp o şekilde tutun;

Aspiratörü çalıştırın, cihaz çalışırken değişik bir ses çıkarmamalıdır; vakum metrenin ibresi hızla negatif basınç sınır değerine çıkar. Emme girişini açın, ibre 150mmHg’nin altına düşecektir. Bu durumda konektörün iyi durumda olduğu kabul edilir.

Not: Emme kateteri tıkanırsa aşağıdaki yöntemle temizleyin:

Silikon hortumu “V” şeklinde bükün (sıvı toplama kavanozunda sıvı bulunmamalıdır) ve negatif basınç en yük-sek değerine ulaştığında orijinal haline dönmesi için bırakın. Kateterin tıkanıklığı açılıncaya kadar bu işlemi tekrarlayın.

 

 5.Negatif basınç ayarı

Emme girişini kapatın, aspiratörün düğmesini açık konumuna getirin ve negatif basınç vanasını ayarlayın; basınçölçerin gösterdiği değerler 150mmHg ~ negatif basınç sınır değeri arasında olacaktır.

-Klinik uygulama sırasında emme işleminin gerektirdiği negatif basıncı, negatif basınç vanası vasıtasıyla kontrol edin;

-Negatif basıncı vanayı saat yönünde çevirerek yükseltin;

-Elektrik bağlantısını kesmeden önce negatif basıncı 150mmHg’ye düşürün.

 6.Taşmayı engelleyici şamandıra sisteminin kontrolü ve test edilmesi

 

Sıvı toplama kavanozunun kapağını açın; şamandıra sisteminin kavanoz kapağı ile birleştiği noktayı temizleyin, şamandıra üzerindeki kahverengi silikon contanın düzgün yerleştirildiğine emin olun (conta çanak şeklinde olup doğru duruş pozisyonu çanağın yukarı baktığı pozisyondur). Şamandıranın yuvası içerisinde herhangi bir engelle karşılaşmadan serbestçe hareket edebilmesi gerekir;

 

Şamandıra sistemini kontrol etmek için su yüzeyine dikey olarak temas ettirmek gerekir. Bunun için şamandırayı kavanoz kapağına taktıktan sonra kapağı kavanoza sıkıca kapatın

Yukarıda bulunan boru bağlama şemasındaki yönergeler doğrultusunda silikon hortum bağlantılarını tamamlayın ve ayar vanasını sıkı bir şekilde çevirin, sonra aspiratörü çalıştırın;

 

Hasta bağlantı hortumunu temiz su dolu bir kovaya koyun veya sıvıyı sıvı toplama kavanozuna toplamak suretiyle gerçek uygulamanın bir benzerini yapın. Sonuç olarak sıvı seviyesi yükselirken şamandıra da silikon conta kapanana kadar yükselecek ve emme işlemi otomatik olarak duracaktır. Sıvı seviyesinin son pozisyonu uygulanan emme prosedürüne bağlıdır;

Ayar vanasını açın, aspiratörün düğmesini kapalı konumuna getirin, sıvı toplama kavanozunun kapağını açın ve kabın içindeki sıvıyı boşaltın. Sıvı toplama kavanozunun kapağını tekrar sıkıca kapatırken şamandıra yuvasının alt kısmında bulunmalı ve silikon conta vana açık konumda olmalıdır;

Not:Temizlik sonrasında şamandıranın silikon contasının kavanoz kapağına yapışık kalıp kalmadığını kontrol edin,ayrıca şamandıra ve contası kirli ise muhakkak temizledikten sonra kullanınız.

Bu durumda taşma engelleyici şamandıra sisteminin normal durumda olduğu ve klinik uygulamada kullanılabileceği kabul edilir.

 

7.Cihazın Durdurulması (Elektrik bağlantısının kesilmesi)

  • Aspirasyon işlemi bittiği zaman, açma/kapama butonunu 0 pozisyonuna getirin ve fişi çıkartın.

 

Cihazın-Aksesuarların Bakımı ve Temizlenmesi

1.a Cihazın Temizlenmesi

-Yumuşak kuru bir bez kullanın.Aşındırıcı ya da çözücü deterjan kullanmayın.Herhangi bir temizlik işlemi uygulamadan önce cihazın fişinin prizden çıkarılması gerekir.

-Cihazın dahili parçalarının sıvılar ile temas etmemesi için özellikle dikkat edilmelidir.Cihazı asla su ile temizlemeyin.

-Tüm temizlik işlemleri sırasında, kirletici maddeler ile temas etmemek için ( cihazın her kullanımından sonra) koruyucu eldiven ve önlük kullanın.(gerekirse yüz maskesi ve gözlükte kullanın)

1.b Cihazın Bakımı

Armoline AL-01 taşınabilir aspiratör cihazı, bakım veya yağlama gerektirmemektedir. Her kullanımöncesinde cihazın işletimi ve emniyetini kontrol etmek gereklidir. Cihazın kullanımı ve çalıştırılması kullanım kılavuzunda verilen bilgiler doğrultusunda kolay ve anlaşılabilir olduğundan cihazı kullanmak için herhangi bir eğitime ihtiyaç yoktur.

Cihazı açın ve bir önceki kullanımda hasar görmüş olabilecek olan plastik parçalar ile güç kablosunun sağlamlığını daima kontrol edin; Kabloyu prize takın ve düğmeye basın.

Aspirasyon çıkışını parmağınızla kapatın, vakum ayar düğmesini maksimum vakum konumunda iken vakum göstergelerinin maksimum-75 kPa'ya (-0.75 bar) ulaştığını kontrol edin.

Vakum ayar düğmesini sağdan sola döndürün ve aspirasyon regülasyon kontrolüne dikkat edin. Vakum göstergesi -25 kPa'ya (-0.25 bar) düşmelidir. Yüksek gürültü olmamasına dikkat edin, bu durum hatalı çalışmaya işaret eder.

Harici olarak erişilebilen bir koruma sigortası (F lxl.6A L 250V) mevcuttur ve cihazın arka tarafındaki elektrik güç kablosunun bağlandığı soketin içerisinde konumludur, bu sigorta cihazı korur. Değiştirme sırasında daima belirtilen tip ve aralıkta sigorta ile değiştirin.

2.a Aksesuarların Temizlenmesi

Antibakteriyel hava filtresini yıkamayın, sterilize etmeyin veya otoklavlamayın.

Kavanozu aşağıdaki şekilde yıkayın ve / veya temizleyin;

-Kirletici maddelerden kaçınmak için eldivenler ve önlük ( eğer gerekliyse gözlük ve yüz maskesi) takın.

-Kavanozu cihazdan çıkartın .Kavanoz kapağına ve beraberinde aynı zamanda bir ucu cihaza bağlı olan silikon hortumları çıkartın.

-Kavanozun kapağını saat yönünün tersine çevirerek açın.

-Kavanozun kapağındaki tüm parçaları ( taşmayı engelleyici şamandıra sistemini saat yönünün tersinde çevirerek, Sızdırmazlığı sağlayan silikon ve şeffaf renkli halka şeklindeki contayı) sökün.

Tek kullanımlık parçaları attıktan sonra ve kavanozu çıkartıp parçalarını söktükten sonra akan soğuk su içinde yıkayın ve tamamen durulayın.Sonra sıcak su içinde ıslatın ( sıcaklık 60 ºC’ den fazla olmamalıdır.)İç kireçlenmeyi gidermek için aşındırıcı olmayan bir fırça kullanın.

Sıcak su içinde durulayın ve tüm parçalarını yumuşak bir bez ile kurulayın.Kavanoz, tercihe göre otoklav içine yerleştirilerek ve 121 ºC’ de bir sterilizasyon işleminden geçirerek otoklav edilebilir.Kavanoz işlem sırasında baş aşağı konumda olmalıdır.

Kavanozun mekanik direnci 30 sterilizasyon döngüsüne kadar ve belirtilen koşullarda ( EN ISO 10079-1) temizlenmesiyle garanti edilir.Bu limitin dışında plastiğin fiziksel-mekaniksel özellikleri azalabilir ve parçanın yenilenmesi önerilir.

Tüm parçaların çevre sıcaklığında sterilizasyon ve soğutulmasından sonra hasar görmediklerinden emin olun.Aşağıdaki tarife göre kavanozu bir araya getirin.

-Taşmayı engelleyici şamandıra sistemini (conta ve üzerine takıldığı turkuaz rengi şamandıra tüp)

-Kavanoz kapağındaki yuvasına saat yönünde çevirerek sıkıca ( Vacuum girişi) yerleştirin.

-Kavanoz kapağının içten kenarlarına yerleştirilen sızdırmazlığı sağlayan Silikon şeffaf halka şeklindeyi contayı kapağın etrafındaki yuvasına yerleştirin.

Montaj işlemi tamamlandıktan sonra  vakum sızma veya sıvı çıkışını engellemek için kapağı saat yönünde çevirerek sıkı bir şekilde kapandığından emin olun.

Diğer bağlantı ve ayrıca kullanım kılavuzunda kurulum bölümünde yazan yönergeleri yerine getirdiğinizden emin olunuz.Cihaz yeniden kullanıma hazırdır.

 

2.b  Aksesuarların kullanımı-bakımı ve değişimi hakkında uyarılar

Antibakteriyel Hava Filtresi: Filtre pnömatik devreye akışkan girişini önleyen hidrofobik malzeme (PTFE)malzeme üretilmektedir.Filtre ıslak iken cihazı kullanmak mümkün değildir, bu sebeple filtre hemen değiştirilmelidir.Olası kirlenme veya renk kaybı durumunda filtreyi derhal değiştirin.Koruma filtresi olmadan emme ünitesini kullanmayın.Cihaz acil durumda veya kirlilik riskinin bilinmediği bir hastada kullanılırken her kullanım sonrasında filtre değiştirilmelidir.

Aspirasyon Kateteri : Tek kullanımlık birim sadece hastanın tek kullanımında uygulanır.Asla yıkamayınız veya tekrar sterilize etmeyiniz.Tekrar kullanım enfeksiyon kapmanıza neden olabilir.

Aspirasyon Kavanozu: Parçanın mekanik dayanıklılığı 30 temizlik ve sterilizasyon periyoduna kadar garantilidir.Bu limitin üstünde, plastik malzemenin fiziksel-kimyasal özellikleri bozulabilir.Bu nedenle değiştirmenizi öneririz.

Silikon Hortumlar: Sterilizasyon ve temizlik periyodlarının sayısı bahsedilen hortumun kullanımı ile doğrudan ilişkilidir.Bu nedenle, herbir temizlik periyodundan sonra, tüpün yeniden kullanıma uygun olup olmadığına dair kararı nihai kullanıcı verir.Parçayı oluşturan malzemede görünür bozulmalar varsa bu parça değiştirilmelidir.

Konik Bağlantı: Sterilizasyon ve temizlik periyodlarının sayısı bahsedilen hortumun kullanımı ile doğrudan ilişkilidir.Bu nedenle, herbir temizlik periyodundan sonra, tüpün yeniden kullanıma uygun olup olmadığına dair kararı nihai kullanıcı verir.Parçayı oluşturan malzemede görünür bozulmalar varsa bu parça değiştirilmelidir.

 

 

EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) Beyanı

Bu cihaz radyo frekansında (RF) enerji üretmekte, kullanmakta ve yaymaktadır. Bu ekipman kılavuzda belirtilen şekilde kurulmadığında ve kullanılmadığında, elektromanyetik girişime neden olabilir.

Bu cihaz Medikal Ürünler için EN-60601-1-2 Standardına uygun şekilde test edilmiş ve kabul edilebilir limitlere uygunluğu belirlenmiştir. Bu limitler, cihaz kılavuzda belirtildiği şekilde kullanıldığı takdirde, cihazın elektromanyetik girişime (EMC) karşı kabul edilebilir seviyede koruma sağladığını göstermektedir.

Bu cihaz, taşınabilir ve mobil RF iletişim aygıtlarından etkilenebilir. Bu cihaz, başka ekipmanla birlikte saklanmamalıdır.

Bu cihaz ve EMC hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki tablolara bakınız.

 

 

Kılavuz ve imalatçının bildirimi - elektromanyetik bağışıklık

 

Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır Bu cihaz müşterisi ya dakullanıcısı bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.

 
Not:
UT test seviyesinin uygulanmasından önceki AC şebeke voltajıdır.

Kılavuz ve imalatçının bildirimi - elektromanyetik bağışıklık

 

Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır Bu cihaz müşterisi ya da kullanıcısıbu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

Notlar ve Genel Uyarılar

 

-Aspiratör, kullanım kılavuzunda listelenen kullanım (kurulum) ve çalıştırma işlemleri kapsamına göre tıbbi personelin vereceği talimatlara tam anlamıyla uyularak kullanılacaktır. Herhangi bir sorun varsa tedarikçi veya üretici firmaya başvurun.

-Aspiratörle birlikte verilen aspirasyon sondasını kullanmadan önce lütfen talimatları okuyun.

-Uygun aspirasyon sondasını tıbbi personel klinik gereksinimlere göre seçecektir.

-Taşma engelleyici şamandıra sistemi çalışır durumda ise, sıvı aspirasyonu yapmayın.

-Cihazın evde kullanımı, akli melekeleri yerinde olan bir yetişkin ve/veya evde bakım görevlileri tarafından yapılmalıdır.

-Cihaz sökülmemelidir.

Emniyet Kuralları

-Ambalajı açarken cihazın bütünlüğüne dikkat ediniz, plastik parçalarda hasar olup olmadığını kontrol ediniz. Aksi durumda, dahili aktif kısımlara erişim  olabilir ve aynı zamanda güç kaynağı kablosu hasar görmüş olabilir gelebilir.Bu durumlarda fişi elektrik prizine sokmayın. Her kullanım öncesinde bu kontrolleri gerçekleştirin.

-Cihazı bağlamadan önce etiket ve kullanılan fiş tipi üzerinde belirtilen elektriki verilerin sizin bağladığınız şebekeye uygunluğunu kontrol edin .

-Elektrikli cihazlar ile ilgili emniyet yönetmeliklerine uyun ve özellikle;

-Cihazı en yüksek verimlilikle kullanabilmek ve güvenliğini garanti altına almak için üretici firmanın (Medimport Sağlık Ürünleri San. ve Tic.Ltd.Şti.) sunduğu orijinal aksesuar ve parçaları kullanın.

-Cihaz sadece bakteriyolojik filtre ile birlikte kullanılabilir.

-Cihazı asla suya maruz bırakmayın.

-Aspiratörü küvet ya da lavaboya düşebileceği ya da içine doğru çekilebileceği yerlere yerleştirmeyin ya da koymayın. Kazayla düşmesi durumunda, fişi hala takılıyken cihazı sudan çıkarmaya çalışmayın; ana şalteri kapatın, fişi güç kaynağından çıkartın ve Medimport teknik servis departmanı ile irtibata geçin. Cihaz kalifiye/yetkili personel ve/veya Medimport teknik servis departmanı  tarafından  iyice kontrol edilmeden çalıştırmaya  kalkmayın.

-Cihazı düz bir yüzeye yerleştirin.

-Cihazı, arka taraftaki hava girişlerinin engellenmeyeceği şekilde yerleştirin.

-Hava, oksijen veya nitrik oksit ile yanıcı anestezik karışımlar barındıran ortamlarda kullanmayın

-Islak elle cihaza dokunmayın, cihazın sıvılara maruz kalmasını önleyin.Olası yanlış kullanım veya cihaz üzerinde bulunan Taşma engelleyici şamandıra ve Hava filtresi gibi güvenlik sağlayıcı parçaların devre dışı kalması sonucunda cihazın içinde bulunan vakum pompasına sıvı ya da katı parçacıların kaçması halinde derhal cihazı kapatıp fişi prizden çıkartın ve onarım için yetkili teknik servise başvurun.

-Çocukların veya yetkin olmayan kişilerin gözetim altında olmadan erişimlerini önleyin.

-Kullanmıyorken cihazı prizdençıkartın.

-Fişi prizden çıkartırken kablodan çekmeyin.

-Medikal cihazı atmosferik faktörlerden uzak ortamlarda ve ısı kaynaklarından uzakta muhafaza ediniz ve kullanınız.

-Genel olarak, tekli ya da çoklu adaptor ve/veya uzatma kablosu kullanılması tavsiye edilmez. Kullanılması gerekirse, emniyet düzenlemelerine uygun olanlarını kullanmalısınız, ancak adaptör ve uzatma kablolarının üzerinde belirtilen maksimum karşılanabilir güç beslemesiniaşmamaya dikkatetmelisiniz.

- Onarım için sadece Medimport Sağlık Ürünleri San. ve Tic.Ltd.Şti. teknik servisine başvurunuz ve orijinal yedek parçalar kullanılmasını isteyiniz. Bunlara uyulmaması cihazın emniyetini tehlikeye atabilir.

-Bu medikal cihaz sadece bu kılavuzda tarif edildiği şekilde kullanım açısından tasarlanmıştır.Her türlü  farklı kullanım yanlış ve bundan ötürü tehlikeli kabul edilmektedir; üretici uygunsuz, yanlış ve/veya makul olmayan kullanımdan kaynaklanan hasarlardan veya cihazın yürürlükteki yönetmeliklere uygun olmayan elektriki tesislerde kullanımından kaynaklanan zararlardan hiçbir şekilde yükümlü tutulamaz.

-Cihaz üzerindeki bu sembol elektrikli ve elektronik ekipmanların ayrı bir şekilde toplandığını gösterir.Cihazın ömrünün sonunda karışık kentsel atıklarla birlikte atmayın, bölgenizdeki özel toplama merkezine yönlendirerek ya da aynı fonksiyonlara sahip yeni bir cihaz alırken distribütöre /imalatçıya/satıcıya iade ederek elden çıkarınız.Cihaz ve aksesuarlarının atılması kullanıldığı her ülkede yürürlükte olan yasa ve yönetmeliklere uygun şekilde yapılmalıdır.

-İmalatçı Medimport Sağlık Ürünleri San. ve Tic.Ltd.Şti.‘nin izni olmadan bu ekipmanı değiştirmeyin.Elektrikli ya da mekanik parçaların hiçbirisi müşteriler ya da nihai (son) kullanıcılar tarafından tamir edilecek şekilde tasarlanmamıştır.Cihazı açmayın, elektrikli / mekanik parçaları yanlış kullanmayın.Daima teknik destek alın.

          Bu kılavuzda belirtilenler dışında farklı çevresel koşullarda cihazın kullanımı, güvenlik ve teknik     karakteristiğine ciddi şekilde zarar verebilir.

          Evde Bakım Kullanım için : Yutulabilecek küçük parçalar içerebildiğinden cihazın tüm aksesuarlarını 36 aylıktan küçük çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurun.

          Hastanın hortumu ve/ veya güç kablosu ile kendilerini boğabileceklerinden dolayı cihazı çocukların ve/veya akli melekeleri yerinde olmayan kişilerin yanında gözetimsiz bırakmayın.

          Tıbbı Cihaz ISO 10993-1 düzenlemesi gerekliliklerine göre ilgili CE uygunluk sertifikasyonuna sahip tek kullanımlık bir prob (cihaz ile birlikte verilir) sayesinde hasta ile temas eder, böylece alerjik reaksiyon ve cilt tahrişi olmaz.

           Yetkisiz kişilerce tamir edilen, güncellenen ve işleme tabi tutulan, yanlış kullanım sonucu zarar gören ürünlerin sebep olacağı zararlardan üretici firma sorumlu tutulamaz.Her türlü güncelleme veya tamirat cihazı garanti kapsamı dışında bırakır. MDD 93/42/EEC (ve sonraki değişiklikler) tarafından sağlanan teknik gerekliliklere uygunluğu garanti etmez.

 

 

Üretici Firma ve Teknik Servis İletişim Bilgileri:

MEDİMPORT SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

Adres    : Oruç Reis Mah. Giyimkent 3. Sok. No: 87A Esenler

Şehir     : İstanbul

Ülke      : TÜRKİYE

Tel         : +90 212 534 88 64

Faks       : +90 212 534 88 60

Web      : www.medimport.com.tr

 

KKTD